关节置换手术计划软件-国械注准20243211566-器械数据

产品名称：

关节置换手术计划软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243211566

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

产品由安装程序和授权文件组成。软件的功能模块包括用户访问控制、用户管理、患者管理、用户空间、系统工具、二维智能阅片、三维智能阅片、髋关节假体放置、膝关节假体放置模块。其中二维智能阅片、三维智能阅片模块可选配，假体放置模块至少选配一个。

适用范围：

本产品在医疗机构使用，对髋膝关节部位CT图像进行三维重建、分割、自动识别解剖位点，DX图像进行二维阅片，用于制定成人髋关节、全膝关节置换手术计划。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-12 载明生产地址由:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼;载明生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区

型号规格：

uIGS Joint 300，发布版本为R001。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：