颈椎撑开器-沪食药监械(准)字2011第1100405号-器械数据

产品名称：

颈椎撑开器

注册人名称：

上海锐植医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1100405号

注册人住所：

上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号

批准(备案)日期：

2011-05-17

有效期至：

2015-05-16

结构及组成：

产品由撑开器、定位针和手柄组成。主要技术指标:撑开器旋转旋钮撑开时,应灵活轻便,不得有卡塞现象;制动钮弹簧弹性应良好;旋转旋钮,撑开器只能作撑开方向活动,反向应制动;定位针杆部应能轻松置入撑开器头部孔中,不得有卡塞现象;拉动手柄上按钮,定位针应能轻松置入手柄头部孔中,松开按钮后,定位针应不能从手柄中拔出;所有器械都应有良好的耐腐蚀性能,其耐腐蚀性都应符合b级。

适用范围：

供颈椎手术时,由手柄将两个定位针旋入两个椎体,定位针插入撑开器前端,将两个椎体撑开用。

产品标准编号：

YZB/沪 2943-10A-2011《颈椎撑开器》

生产地址：

上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号

型号规格：

RJZ-C