热熔牙胶充填系统-粤械注准20202170359-器械数据

产品名称：

热熔牙胶充填系统

注册人名称：

佛山市鼎格医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202170359

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

由热熔牙胶充填枪、热熔牙胶充填笔（不含发热针）和电源适配器组成。其中，热熔牙胶充填枪包括主机、充电座、电池；热熔牙胶充填笔包括主机、充电座、电池。

适用范围：

加压软化牙胶，并将牙胶充填至制备完成的根管内，需配合发热针使用。产品不含牙根尖定位功能（或叫做根管长度测量功能）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-28: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之五”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四”。\\r\\n2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之五”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四”。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四

型号规格：

SY-FILL

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202170359”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。