心肌肌钙蛋白Ｉ与心型脂肪酸结合蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20182401089

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2023-01-03

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

1. 硝酸纤维素膜：鼠抗人心肌肌钙蛋白Ｉ单克隆抗体A（1.067mg\\/mL）；鼠抗人心肌肌钙蛋白Ｉ单克隆抗体B（0.133mg\\/mL）；鼠抗人心肌肌钙蛋白Ｉ单克隆抗体C（0.8mg\\/mL）；鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体A（0.5mg\\/mL）；羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.005mg\\/mL)；； 2. 荧光偶合物垫片（材质为玻璃纤维）：荧光素-亲和素-鼠抗人心肌肌钙蛋白Ｉ单克隆抗体D偶合物（0.07mg\\/mL）；荧光素-亲和素-鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体B偶合物（0.07mg\\/mL）；阻断剂（含有具特异性结合位点的鼠源免疫球蛋白9mg\\/ml）； 3.样本垫片（材质为玻璃纤维）； 4.吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）； 5.支撑垫片（材质为聚氯乙烯）。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的心肌肌钙蛋白I和心型脂肪酸结合蛋白的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试纸条在室温（2-30℃）、干燥环境下避光保存有效期为18个月，开封即用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401089

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I与心型脂肪酸结合蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20182401089	20人份/盒	4400.0000
江西省+动态第54批	心肌肌钙蛋白I与心型脂肪酸结合蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20182401089	20人份\|盒	4400.0000