LOCI Cardiac Troponin-I Control (low) (LCTNI CON L)-国械注进20142405365-器械数据

产品名称：

LOCI Cardiac Troponin-I Control (low) (LCTNI CON L)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142405365

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

批准(备案)日期：

2014-11-04

有效期至：

2019-11-03

结构及组成：

该质控品是一种液体的冷冻人血清基质产品,含有天然人类肌钙蛋白同时也含有其他稳定剂的合成物。产品储存条件及有效期:在-15～-25°C的条件下保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

该产品是用于定量测定肌钙蛋白I(TNI)时为精密度和分析偏差的评估进行室内质控。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

产品编号:KC681; 包装规格:12 × 2.2mL。