角度型接骨板 Plates-国械注进20163460461-器械数据

产品名称：

角度型接骨板 Plates

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163460461

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2016-01-28

有效期至：

2021-01-27

结构及组成：

该产品采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌（TIAl6Nb7）或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造，钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌，灭菌有效期为10年。

适用范围：

适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供及时的稳定性。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2016年7月21日同意更正产品名称内容，2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。