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WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM

国产失效注册

产品名称：

WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国食药监械(进)字2008第3461408号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国

批准(备案)日期：

2008-05-29

有效期至：

2012-05-28

结构及组成：

该产品由两部分组成:可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时,外管在撤回之前可用于夹住支架;内管带有中心管腔,腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰