IL-17A检测试剂-苏泰械备20230172-器械数据

产品名称：

IL-17A检测试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏泰械备20230172

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2023-05-31

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由偶联IL-17A抗体的微球、偶联IL-17A抗体的生物素、人IL-17A重组蛋白冻干粉、偶联藻红蛋白的链霉亲和素、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠和吐温20组成。

适用范围：

检测人体生物标本中IL-17A的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢1F、2F、5F、6F、7F、8F东

型号规格：

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃避光条件下有效期为12个月；试剂开瓶后，2～8℃避光条件下储存，IL-17A校准品开封/复融后8 h内有效，其余试剂有效期为1个月；运输条件为2~8℃；生产日期和使用期限详见标签。

管理类别：

第一类

备注：