放疗用患者体位固定袋

国产备案第一类

产品名称：

放疗用患者体位固定袋

注册人名称：

上海思沃科学仪器有限公司

沪嘉械备20180032号

注册人住所：

共和新路3703号401-51室

批准(备案)日期：

2018-05-14

有效期至：

结构及组成：

放疗中的固定袋，属于放疗定位设备。

适用范围：

用于放疗患者的体位固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格由“GY-HV；GY-HV1；GY-NV1；GY-HV2；GY-HV3；GY-BV1；GY-BV2；GY-BV3。”变更为“GY-HV、GY-HV1、GY-NV、GY-NV1、GY-NV2、GY-NV3、GY-NV4、GY-NV5、GY-NV6、GY-NV7、GY-NV8、GY-NV9、GY-NV10、GY-HV2、GY-HV3、GY-HV4、GY-HV5、GY-HV6、GY-HV7、GY-HV8、GY-HV9、GY-HV10、GY-BV1、GY-BV2、GY-BV3、GY-BV4、GY-BV5、GY-BV6、GY-BV7、GY-BV8、GY-BV9、GY-BV10。”\\r\\n分类编码变更为05-04;2021-05-20,根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）中第七项的要求，产品描述由“放疗中的固定袋，属于放疗定位设备”变更为“由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴组成。抽真空可成形。”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”分类编码由“05-04”变更为“05-04-08”。;2022-06-23

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1051号第1幢4层西面

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	放疗用患者体位固定袋	沪嘉械备20180032号	GY-HV	969.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	放疗用患者体位固定袋	沪嘉械备20180032号	GY-NV	1258.0000
云南+常态挂网项目	放疗用患者体位固定袋	沪嘉械备20180032号	GY-BV1	790.00
云南+常态挂网项目	放疗用患者体位固定袋	沪嘉械备20180032号	GY-BV2	600.00