一次性使用射频等离子手术电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用射频等离子手术电极

注册人名称：

杭州索德医疗设备有限公司

浙械注准20242012009

注册人住所：

浙江省桐庐县城瑶琳路7号

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2029-11-27

结构及组成：

产品由刀头、刀体、刀柄、输出连接线、输入连接器构成。

适用范围：

与射频等离子手术设备配合使用,仅用于非内窥镜外科手术或开放性外科手术中对软组织的消融、止血和切割。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层；2号楼二、三层；3号楼一层101、二层

型号规格：

消融电极：SWD-X-05A、SWD-X-05B、SWD-X-07A、SWD-X-07B、SWD-X-09A、SWD-X-09B、SWD-X-11A、SWD-X-11B、SWD-X-13A、SWD-X-13B、SWD-X-16A、SWD-X-16B、SWD-X-19A、SWD-X-19B、SWD-X-24A、SWD-X-24B、SWD-X-30A、SWD-X-30B、SWD-X-38A、SWD-X-38B；止血电极：SWD-Z-14A、SWD-Z-14B、SWD-Z-16A、SWD-Z-16B、SWD-Z-20A、SWD-Z-20B、SWD-Z-22A、SWD-Z-22B、SWD-Z-24A、SWD-Z-24B、SWD-Z-26A、SWD-Z-26B、SWD-Z-28A、SWD-Z-28B、SWD-Z-30A、SWD-Z-30B、SWD-Z-32A、SWD-Z-32B、SWD-Z-38A、SWD-Z-38B；切割电极：SWD-Q-30A、SWD-Q-30B、SWD-Q-35A、SWD-Q-35B、SWD-Q-40A、SWD-Q-40B、SWD-Q-45A、SWD-Q-45B、SWD-Q-50A、SWD-Q-50B、SWD-Q-55A、SWD-Q-55B；双极电极：SWD-S-01A、SWD-S-02A、SWD-S-03A、SWD-S-04A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：