IV型胶原蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

IV型胶原蛋白质控品

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20212400229

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2022-12-13

有效期至：

2026-08-23

结构及组成：

见附页

适用范围：

与阿里生物技术泰州有限公司Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）及适用机型配套使用，用于Ⅳ型胶原蛋白检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-13注册人住所变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

冻干品：2×1.0ml、2×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

1、在2～8℃避光的储存条件下，有效期为12个月。2、质控品复溶后，在2～8℃避光条件下有效期4天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212400229”注册证共同使用