N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

哈深迪（广东）生物科技有限公司联系电话（0）邮箱（0）官方网站

粤械注准20262400164

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道科智路7号厂房B幢301房

批准(备案)日期：

2026-01-30

有效期至：

2031-01-29

结构及组成：

由NT-proBNP试剂卡、ID芯片组成。其中，NT-proBNP试剂卡包含：1、塑料卡壳；2、试纸条：样本垫、标记垫(荧光微球标记鼠抗NT-proBNP单克隆抗体L1耦合物、荧光微球标记的二硝基苯基-牛血清白蛋白抗原(DNP-BSA抗原耦合物)、硝酸纤维素膜(羊抗NT-proBNP单克隆抗体C1、鼠抗二硝基苯基-牛血清白蛋白(DNP-BSA)单克隆抗体)、吸水垫、支撑垫片。ID芯片包含试剂盒基本信息及标准测试曲线。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清、血浆、全血样本中的N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)含量。临床上用于心力衰竭的辅助诊断。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道科智路7号厂房B幢301房

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2°C~30°C避光保存，有效期为18个月。试剂卡铝箔袋开封后(温度2℃~30℃，湿度30%-90%)应在30分钟内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：