抗溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-冀械注准20162400239-器械数据

产品名称：

抗溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162400239

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-10

结构及组成：

由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：100mmol/L（pH7.0）。试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：100mmol/L（pH7.0）；抗原致敏胶乳（抗原为链球菌溶血素O）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。

生产地址：

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座

型号规格：

（1）试剂1:40mL/瓶×1 试剂2:10mL/瓶×1（2）试剂1:40mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×1（3）试剂1:60mL/瓶×1 试剂2:15mL/瓶×1（4）试剂1:60mL/瓶×2 试剂2:15mL/瓶×2（5）试剂1:80mL/瓶×1 试剂2:20mL/瓶×1（6）试剂1:80mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×2

产品储存条件及有效期：

本产品应于2～8℃避光贮存，严禁冷冻，原包装效期为12个月；打开包装后2℃～8℃避光贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类