一次性使用口腔包-川成都食药监械(准)字2011第1060051号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川成都食药监械(准)字2011第1060051号

批准(备案)日期：

2011-04-27

有效期至：

2015-04-26

结构及组成：

本产品可由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、棉签、检查手套、纸巾、口杯等组成;按配置不同分为001型～018型,见附表。其中托盘、口镜和探针的手柄采用医用聚丙烯制成;口镜镜片采用玻璃镜片制成;围巾采用符合 FZ/T64005－1996的非织造布;棉球:采用医用脱脂棉制成;棉签:采用医用脱脂棉和竹签制成;PE手套:采用聚乙烯制成;检查手套:采用聚氯乙烯制成;纱布块:采用脱脂棉纱布制成;纸杯:采用纸-塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品供医疗机构临床口腔诊断使用。

产品标准编号：

YZB/川成都0709－2011《一次性使用口腔包》

生产地址：

新津县新平镇万街村七组46号

型号规格：

SF/KQB-(001型～018型)