医用防护口罩（无菌）-滇械注准20222140072-器械数据

产品名称：

医用防护口罩（无菌）

注册人名称：

红云制药（昆明）有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20222140072

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2027-06-09

结构及组成：

医用防护口罩（无菌）由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼气阀。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB 19083-2010《医用防护口罩》要求。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-8-26，新增受托生产企业“四川制药制剂有限公司”n新增受托生产地址：“四川省成都市高新西区百叶路18号802一楼，805四楼，201三、四楼”n2023-1-9，新增受托生产企业：成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司 n新增受托生产地址：成都市温江区安贤路433号A03栋2～3层；成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号A12

生产地址：

云南省昆明市五华区学府路604号

型号规格：

折叠形耳挂式 165mm×105mm×4层

产品储存条件及有效期：

详见产品说明书

管理类别：

第二类

备注：

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