血糖仪(LBS-01)

国产失效注册

产品名称：

血糖仪(LBS-01)

注册人名称：

桂林乐尔医疗器械有限公司

桂食药监械(准)字2014第2400059号

批准(备案)日期：

2014-06-20

有效期至：

2019-06-19

结构及组成：

本产品由主板、外科、显示部分、按键、电池电源组成。基本原理:采用葡萄糖氧化酶的电化学法;基本参数:测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL);样本要求:毛细血管全血和/或静脉血;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度75mg/dL)时,允许偏差不超过±20%。

适用范围：

用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于医疗机构血糖检测和家庭个人血糖检测使用

产品标准编号：

YZB/桂0274-2014

生产地址：

桂林市临桂县鲁山路13号

型号规格：

LBS-01