医用外科口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

新乡市华西卫材有限公司

豫械注准20212140854

注册人住所：

长垣市丁栾镇工业区

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯(PP)无纺布，中间过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯(PP)无纺布材料制成，挂耳式口罩带由弹性材料制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-16 产品技术要求变更内容见附页。2023-12-11 生产地址由“长垣市丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区、长垣市丁栾镇双创园1号”。2024-05-29 型号、规格由“型号：平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”变更为“型号：平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。（具体型号规格、数量见包装）”。产品技术要求变更内容见附页。2024-12-11型号、规格由“型号：平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。（具体型号规格、数量见包装）。”变更为“型号：平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。包装规格：（1～100）个。（具体型号规格、数量见包装）。”。产品技术要求由“1.1 口罩按照面罩形状、佩戴方式和是否无菌分为平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格按尺寸不同分为：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。具体型号规格、数量见包装。”变更为“1.1口罩按照面罩形状、佩戴方式和是否无菌分为平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格按尺寸不同分为：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；包装规格：（1～100）个。具体型号规格、数量见包装。”。

生产地址：

长垣市丁栾镇工业区、长垣市丁栾镇双创园1号

型号规格：

型号：平面挂耳式(无菌)、平面绑带式(无菌)、平面挂耳式(非无菌)、平面绑带式(非无菌)；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。包装规格：(1～100)个。(具体型号规格、数量见包装)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20172640107

产品图片

平面挂耳式(无菌) 17.5cm*9.5cm*10个
平面型 17.5cm*9.5cm*20个

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外科口罩	豫械注准20212140854	17.5cm*9.5cm 10个/包	1.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外科口罩	豫械注准20212140854	17.5cm×9.5cm	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外科口罩	豫械注准20212140854	17.5cm*9.5cm 5个/包	1.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外科口罩	豫械注准20212140854	17.5cm*9.5cm 10个/包	1.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	医用外科口罩	豫械注准20212140854	17.5cm*9.5cm 5个/包	1.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	医用外科口罩	豫械注准20212140854	17.5cm*9.5cm 1个/包	1.3000
江西省+动态第44批	医用外科口罩	豫械注准20212140854	1个\|包	1.5500
江西省+动态第44批	医用外科口罩	豫械注准20212140854	5个\|包	5.2500
江西省+动态第44批	医用外科口罩	豫械注准20212140854	耳挂式17.5cm*9.5cm	8.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	豫械注准20212140854	17.5cm*9.5cm	2.0000