控温热磁治疗贴-闽械注准20192090037-器械数据

产品名称：

控温热磁治疗贴

注册人名称：

福建鑫美源生物医药工程有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20192090037

注册人住所：

福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲园65#楼3层工业厂房311室

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

由发热料层、透气层、无纺布层、粘贴层、防粘隔离层及外袋组成，内附磁片。发热料层由铁粉、蛭石、活性炭、食盐和水组成。.

适用范围：

A型用于风寒湿痹及劳损引起的关节、肌肉疼痛。B型用于原发性痛经的治疗。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月24日 1.型号规格变更为“型号：A型，规格：140mm×100mm、140mm×90mm、130mm×80mm、100mm×90mm；型号：B型，规格：140mm×100mm、140mm×90mm”。2.结构及组成变更为“由发热料层、透气层、无纺布层、粘贴层、防粘隔离层及外袋组成，内附磁片。发热料层由铁粉、蛭石、活性炭、食盐和水组成”。3.产品技术要求变更详见附件（共10页）。

生产地址：

福建省南平市武夷山市生态创业园仙屏路2号3号楼2层

型号规格：

型号：A型，规格：140mm×100mm、140mm×90mm、130mm×80mm、100mm×90mm；型号：B型，规格：140mm×100mm、140mm×90mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20192090037”