胃肠动力学检查系统Gastrointestinal Motility Analyzer

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172071028

注册人住所：

Colosseum 25, 7521 PV Enschede,Niederlande

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

本系统由：台车、隔离变压器、USB与MMSbus转换盒、Solar红外接收器(SIR)、遥控器、组合接口模块(CIM)、灌注模块、牵引器、分析软件组成(不包括压力传感器、电极、导管)。

适用范围：

Solar GI胃肠动力学检查系统用于进行固定式的胃肠动力研究。通过软件实现对胃肠道压力进行检测，检查项目包括：UES压力测定，上消化道测压，LES压力测定，十二指肠压力测定，奥狄式括约肌压力测定，结肠压力测定，肛门直肠压力测定，生物反馈训练。

代理公司：

北京三惟康健科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号5号楼08F-A0806

变更情况：

生产地址：

Colosseum 25 7521 PV Enschede Niederlande

型号规格：

Solar GI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172211028延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片