髋关节系统组件S-ROM HIP SYSTEM

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics, Inc.

国械注进20153132347

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive Warsaw, Indiana 46582 USA

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2028-03-13

结构及组成：

该产品由包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套。股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体的材料为符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，股骨柄近端袖套表面为符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层或符合ISO 5832-2的4级纯钛珠和符合13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

700 Orthopaedic Drive Warsaw, Indiana 46582 USA ；Loughbeg,Ringaskiddy Co. Cork,Ireland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153462347。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM*ZTT 近端袖套微孔涂层 20B-小号	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM*ZTT 近端袖套微孔涂层 20B-大号	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM*ZTT 近端袖套微孔涂层 22B-小号	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM*ZTT 近端袖套微孔涂层 22B-大号	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM*ZTT 近端袖套微孔涂层 16B-小号	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM*ZTT 近端袖套微孔涂层 16B-大号	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM*ZTT 近端袖套微孔涂层 18B-小号	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM*ZTT 近端袖套微孔涂层 18B-大号	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM SPA 锥形近端袖套 14A	4895.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-股骨柄近端袖套	国械注进20153132347	S-ROM SPA 锥形近端袖套 14B	4895.0000