生物反馈仪Biofeedback Device-国械注进20162093114-器械数据

产品名称：

生物反馈仪Biofeedback Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162093114

注册人住所：

Kalvaria ter2, 1089 Budapest, Hungary

批准(备案)日期：

2022-01-10

有效期至：

2027-01-09

结构及组成：

产品由主机、传感器和连接电缆组成。产品规格型号及性能指标见技术要求。

适用范围：

在医疗机构使用，以肌电作为生理信息检测患者的压力，以相应的视觉或听觉等形式反馈给受训者进行调理减压，以达到康复训练的目的。

代理公司：

北京瑞蜜达国际生物科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门外大街18号楼2单元1701

变更情况：

生产地址：

Kalvaria ter2, 1089 Budapest, Hungary

型号规格：

见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162213114