生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder-国械注进20192070235-器械数据

产品名称：

生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192070235

注册人住所：

Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany

批准(备案)日期：

2019-04-25

有效期至：

2024-04-24

结构及组成：

由主机、腕部绑带、脉搏血氧饱和度探头、3导联ECG探头、底座（包括电源适配器、USB适配缆线）、便携包、软件（DOMINO light，发布版本：1.4.0）组成。具体见附页。

适用范围：

记录成人患者的心电信号、脉搏血氧饱和度、体动和血压。

代理公司：

珠海医汇科技有限公司

代理公司地址：

珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244（集中办公区）

变更情况：

2021-09-22 “代理人名称:珠海医汇科技有限公司; 代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244（集中办公区）”变更为“代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”。

生产地址：

Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany

型号规格：

SOMNOtouch NIBP

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。