一次性使用口腔吸痰包-苏械注准20182660525-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔吸痰包

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660525

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用口腔吸痰包由口腔吸痰管(导管、接头、海绵口)、连接管、咬嘴、压舌板、注水器、纱布片、棉球、PE手套或橡胶手套、治疗巾、塑料盘和包布组成。依据口腔吸痰管直径不同分为4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)五种规格。口腔吸痰管管身、冲洗管、连接管、接头均采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料中规定的材料制成。海绵口采用符合GB/T10802-2006通用软质聚醚型聚氨酯泡沫塑料制成。咬嘴、注水器采用YY/

适用范围：

供临床清理口腔痰液等废液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型:4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)一体型。