便携式超声骨密度仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

便携式超声骨密度仪

注册人名称：

陕械注准20152070067

注册人住所：

陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层）

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-06-15

结构及组成：

本系列产品由采集主机(超声骨密度采集盒)、超声探头、USB数据线、质量校验模块(用于校准功能)、测量软件(根据使用平台分为Windows软件和Android软件)组成。

适用范围：

利用超声波测定受试者桡骨、胫骨部位的骨密度。

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层）

型号规格：

UBS-3000mini、UBS-3000mini+、UBS-3000vivi、UBS-3000vmax

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备-02超声人体组织测量设备，分类编码为07-07-02。管理类别：按照Ⅱ类医疗器械管理。

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