多焦点人工晶状体-国械注准20243161842-器械数据

产品名称：

多焦点人工晶状体

注册人名称：

无锡蕾明视康科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243161842

注册人住所：

无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品为一件式、可折叠、后房型人工晶状体，L型襻；主体和支撑部分均为疏水性丙烯酸酯材料；光焦度范围5D～34D，以0.5D为间隔；光学设计为三焦点、非球面(在 3 mm 孔栏直径模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合反球差的分布特征)；人工晶状体植入部位为囊袋，无表面处理。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正，以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市楝泽路29号科教软件园15号,无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼

型号规格：

MF60、MF60A、MF65。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：