一次性使用导尿包-沪食药监械(准)字2011第2660911号-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

上海贝敦克医疗电子有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2660911号

注册人住所：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

批准(备案)日期：

2011-10-11

有效期至：

2015-10-10

结构及组成：

产品分为乳胶管型和普通型。其中乳胶管型由一次性使用镊子、一次性使用棉球、一次性使用棉球、一次性使用无菌导尿管、导尿管夹子、一次性使用无菌注射器(仅供球囊充起用)、一次性使用储液袋、医用纱布片、一次性使用手术洞巾、一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套。普通型由一次性使用镊子、一次性使用无菌导尿管、一次性使用棉球、一次性使用薄膜手套、一次性使用储液袋、一次性使用手术洞巾、医用纱布片组成。所有组件均采用获医疗器械注册证的产品。每个型号的组成请详见附件。主要技术指标:1.包外层用双层塑料薄膜密封袋包装,密封

适用范围：

产品供临床导尿用。

产品标准编号：

YZB/沪2991-66-2011《一次性使用导尿包》

生产地址：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

型号规格：

乳胶管型:(A1)A2)B1)B2)C1)C2)普通型:(A、B、C)详见附件