Dilation Balloon Catheter-国食药监械(进)字2011第2222869号-器械数据

产品名称：

Dilation Balloon Catheter

注册人名称：

Wilson-Cook Medical Incorporated

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2222869号

注册人住所：

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

批准(备案)日期：

2011-09-15

有效期至：

2015-09-14

结构及组成：

该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax 7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite 3311＆3321;芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3173-2011《球囊扩张导管》

生产地址：

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

型号规格：

QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3