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国食药监械(进)字2013第3400362号(变更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
2013-01-29
2017-01-28
美国
变更内容:生产企业注册地址由“1000 LakeHazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA”变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 6784-2012
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
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