种植辅助安装手术工具包-闽厦械备20230338-器械数据

产品名称：

种植辅助安装手术工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20230338

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制造。由牙科骨磨、牙科种植用扩骨器、牙科用软组织环切刀、牙科种植用携带器、种植用牙钻限深导向器组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围：

种植导板手术中，辅助安装种植体。不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区

型号规格：

附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：