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主动脉内球囊导管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters

进口失效注册

产品名称：

主动脉内球囊导管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters

注册人名称：

Data适用范围 Corp.

国械注进20183771789

注册人住所：

15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA.

批准(备案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

结构及组成：

与主动脉内球囊反搏泵联合使用,由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气,导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括:尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫等。附件包括:穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。主动脉内球囊导管有效期3年,穿刺附件有效期5年。

适用范围：

顽固性不稳定心绞痛;接近梗塞;急性心肌梗塞;顽固性心室衰竭;急性心肌梗塞(MI)并发症(即急性MR或VSD或乳头肌断裂);心源性休克;用于诊断、经皮血管成形和介入手术;缺血性顽固性室性心律失常;感染性休克;手术中搏动性血流的形成;体外循环脱机;用于非心脏手术的心脏支持;心脏手术前的预防性措施;术后心功能异常/低心排综合症;心肌顿挫;过渡至其他左心室辅助装置;纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。

代理公司：

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室

生产地址：

15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA.

型号规格：

规格型号:Mega 8Fr. 50cc (0684-00-0498-01)、 Mega 7.5Fr. 40cc (0684-00-0295-05)、Mega 7.5Fr. 30cc(0684-00-0294-05).