等离子射频治疗仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

等离子射频治疗仪

注册人名称：

上海方润医疗科技股份有限公司

国械注准20143011979

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2029-09-25

结构及组成：

产品由主机及脚踏开关组成。

适用范围：

适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血，以及椎间盘手术中对髓核进行消融。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-06-16 “注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室”。 2017-11-20 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。 2019-03-19 “注册人住所：上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室；生产地址：上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”变更为“注册人住所：上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室；生产地址：上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。 2021-02-05 适用范围由“适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。”变更为“适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血，以及椎间盘手术中对髓核进行消融。”。产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。2021-08-03 “注册人名称:方润医疗器械科技（上海）有限公司”变更为“注册人名称:上海方润医疗科技股份有限公司”。 2023-08-03 生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D 2024-08-23 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D

型号规格：

ForeMed360

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：