肋骨板系统-国械注准20243130345-器械数据

产品名称：

肋骨板系统

注册人名称：

北京贝思达生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243130345

注册人住所：

北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

该产品由肋骨接骨板和肋骨螺钉组成，肋骨接骨板分Ⅰ型骨板和Ⅱ型骨板。Ⅰ型骨板为锁定型，Ⅱ型骨板分为锁定型和直型。肋骨接骨板采用符合GB/T 13810标准要求的TA2G纯钛制造，肋骨螺钉采用符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金制造。产品非灭菌交付。

适用范围：

产品与肋骨螺钉配合使用，适用于肋骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-09 注册人住所由北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室;变更为：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 2024-10-15 生产地址由北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101;变更为：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）

生产地址：

北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：天津京都贝思达生物技术有限公司；统一社会信用代码：91120113668830872B