病理切片扫描分析仪-湘械注准20202221358-器械数据

产品名称：

病理切片扫描分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202221358

注册人住所：

长沙高新开发区尖山路39 号长沙中电软件园有限公司总部大楼G0079室

批准(备案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

本产品由光学成像系统、图像采集系统、数字病理辅助诊断软件（发布版本号：V1）组成。光学成像系统由光源模块、光路模块、三轴（X/Y/Z）平台模块组成；图像采集系统由CCD相机模块、计算模块组成；数字病理辅助诊断软件由图像扫描功能模块、图像存储功能模块、图像浏览功能模块组成。

适用范围：

本产品以照相扫描的方式将玻片上的细胞或组织呈现为图像，供医师观察、筛选、标记及分析。不具有自动识别并标记病变细胞或组织的功能，且不具有自动诊断功能。

生产地址：

长沙市开福区芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋6楼

型号规格：

DRL-PSA-001

管理类别：

第二类