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CK Isozyme Control

国产失效注册

产品名称：

CK Isozyme Control

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

国食药监械(进)字2009第2401605号(变更批件)

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:1、增加适用机型JCA-BM6010/C。 2、注册地址由“1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku,Kobe, Hyogo 651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注

产品标准编号：

YZB/JAP 1105-2009

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

2mL