β-葡聚糖医用妇科凝胶-陕械注准20252180092-器械数据

产品名称：

β-葡聚糖医用妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252180092

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴北路中段3号1栋201室

批准(备案)日期：

2025-04-19

有效期至：

2030-04-18

结构及组成：

本产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、羟苯甲酯钠、氢氧化钠和纯化水组成。产品为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴北路中段3号1栋201室

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为Ⅱ类医疗器械。