一次性使用子宫填塞球囊导管及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用子宫填塞球囊导管及附件

注册人名称：

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20212180887

注册人住所：

河南省长垣县南蒲区阳泽路66号

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

产品由一次性使用子宫填塞球囊导管和选配件一次性使用配药用注射器组成。一次性使用子宫填塞球囊导管由头端、排液孔、球囊、注液孔、主管、排液接头、充盈接头、鲁尔接头、两通阀组成。主管为双腔导管，由充盈腔和排液腔组成。头端由显影胶制成；球囊、排液接头、充盈接头由液体硅橡胶制成；主管由固体硅橡胶制成；鲁尔接头由聚丙烯制成；两通阀由聚碳酸酯和丙烯腈+丁二烯+苯乙烯共聚合物制成。

适用范围：

适用于产后子宫出血的填塞止血治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“河南威浦仕医疗科技有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”。

生产地址：

河南省长垣县南蒲区阳泽路66号

型号规格：

WPPB-500-24FR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用子宫填塞球囊导管及附件（注册证编号：豫械注准20212180887）”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用子宫填塞球囊导管及附件	豫械注准20212180887	B型	660
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用子宫填塞球囊导管及附件	豫械注准20212180887	WPPB-500-24FR-B	799.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用子宫填塞球囊导管及附件	豫械注准20212180887	WPPB-500-24FR-A	1300.0000