全数字彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20162230731-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳市威尔德医疗电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162230731

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2021-01-13

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

由主机（含显示器）和探头组成。探头包括5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S、2C35A。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-23: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼”。rnn2021-02-23: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”。nn2021-02-23: 1、型号、规格由“FDC6000”变更为“FDC6000、FDC6000A、FDC6000B”。rn2、结构及组成由“由主机（含显示器）和探头组成。探头包括5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S。”变更为“由主机（含显示器）和探头组成。探头包括5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S、2C35A。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼

型号规格：

FDC6000、FDC6000A、FDC6000B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162230731。