SL-PLUS Stem INTEGRATION Family-国食药监械(进)字2012第3461966号-器械数据

产品名称：

SL-PLUS Stem INTEGRATION Family

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3461966号

注册人住所：

Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland

批准(备案)日期：

2012-05-25

有效期至：

2016-05-24

结构及组成：

该产品基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成;涂层部分为双层涂层,由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 2221-2012《非骨水泥柄(商品名:SL-PLUS)》

生产地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland