p16抗体试剂（免疫组织化学）-沪闵械备20180093号-器械数据

产品名称：

p16抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

基因科技（上海）股份有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20180093号

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2018-03-08

有效期至：

结构及组成：

货号GT201329（备注：浓缩液）：为纯化抗体。所含的抗体为p16抗体，克隆号为：G175-405；货号GT201302040714（备注：工作液）：为纯化抗体经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为p16抗体，克隆号为：G175-405。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

p16抗体试剂（免疫组织化学）现变更克隆号，具体变更如下：货号GT201329（备注：浓缩液）：克隆号为：G175-405；货号GT201302040714（备注：工作液）：克隆号为：G175-405。变更为：货号GT201329（备注：浓缩液）：克隆号为：GM501；货号GT201302040714（备注：工作液）：克隆号：GM501。;2020-11-02

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层

型号规格：

货号GT201329（备注：浓缩液）：规格1：0.2mL盒；货号GT201302040714（备注：工作液）：规格1：2mL盒；规格2：4mL盒；规格3：7mL盒；规格4：14mL盒；

产品储存条件及有效期：

浓缩液：18个月；工作液：15个月

管理类别：

第一类

备注：