骨科超声手术仪-国食药监械(准)字2014第3231026号-器械数据

产品名称：

骨科超声手术仪

注册人名称：

江苏水木天蓬科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3231026号

注册人住所：

张家港保税区华尔润大厦703室

批准(备案)日期：

2014-06-19

有效期至：

2019-06-18

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、附件(消耗品)组成,其中附件包括手柄(XDF01838)及手柄导线(XDF08820)、刀头(XDF028系列,详见附页)、刀头扳手(XDF07801)、液流管套(XDF09801)。手柄、手柄导线、刀头扳手为重复使用,刀头、液流套管为一次性使用,使用前均需灭菌处理。超声输出额定频率39kHz,刀头尖端主振幅80±40μm,尖端横向振幅小于20μm。

适用范围：

产品适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。

变更情况：

变更日期:2015.12.29,“注册人住所:张家港保税区华尔润大厦703室”变更为“注册人住所:张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼”。

产品标准编号：

YZB/国 3283-2014《骨科超声手术仪》

生产地址：

江苏省张家港保税区金港路23号华尔润大厦801)802)803室

型号规格：

XD860A