清洗液-粤深械备20210885-器械数据

产品名称：

清洗液

注册人名称：

广东金泉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210885

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001

批准(备案)日期：

2024-08-02

有效期至：

结构及组成：

丙二醇、表面活性剂(NP-40)

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月2日：变更注册地址、生产地址，旧（深圳市宝安区松岗街道溪头社区工业四路2号C栋2001），新（广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001）。；2024年8月2日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001”变更为“深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001”；包装规格由“滴染专用WDR-500 mL，滴染专用WDR-1000 mL，滴染专用WDR-2L，滴染专用WDR-4L。浸染专用WQR-500 mL，浸染专用WQR-1000 mL，浸染专用WQR-2L，浸染专用WQR-4L”变更为“型号：JQD1-QXA-A；规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶”；主要组成成分由“丙二醇、表面活性剂”变更为“丙二醇、表面活性剂(NP-40)”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001

型号规格：

型号：JQD1-QXA-A；规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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