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钉孔清除器
沪食药监械(准)字2013第1101515号
上海市虹口区粤秀路351号
2013-09-30
清除器应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定20Cr13材料制成。清除器可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)清除器头部三角刃应微锐。2)清除器应经热处理,其硬度为40~48HRC。3)清除器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。4)清除器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5)清除器外表应无锋棱、毛刺、裂纹。
供骨科内固定手术中清除金属接骨螺钉钉孔内的污垢用。
YZB/沪4360-10A-2013《钉孔清除器》
上海市虹口区粤秀路351号
17cm
钉孔清除器
沪食药监械(准)字2009第1101401号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-10-30钉孔清除器
沪食药监械(准)字2013第1101515号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2017-09-29钉孔清除器
沪闵械备20230449/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂钉孔清除器
苏宿械备20200330号/宿迁乐创医疗器械科技有限公司钉孔清除器
沪金械备20210090号/元毓医疗科技(上海)有限公司钉孔清除器
沪嘉械备20200105号/上海三友医疗器械股份有限公司钉孔清除器
沪虹械备20190044号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂