钉孔清除器-沪食药监械(准)字2013第1101515号-器械数据

产品名称：

钉孔清除器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101515号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-30

结构及组成：

清除器应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定20Cr13材料制成。清除器可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)清除器头部三角刃应微锐。2)清除器应经热处理,其硬度为40～48HRC。3)清除器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。4)清除器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5)清除器外表应无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供骨科内固定手术中清除金属接骨螺钉钉孔内的污垢用。

产品标准编号：

YZB/沪4360-10A-2013《钉孔清除器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

17cm