脊柱内固定线缆系统-国械注准20253132024-器械数据

产品名称：

脊柱内固定线缆系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253132024

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

该产品由线缆、锁扣和针部组成，其中线缆由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V ELI材料制成，锁扣和针部由符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制成，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱颈椎手术内固定，用于椎板下和棘突间固定，适用节段为C1-C7，可单独使用或与本企业同一系统钛材料制成的脊柱内固定系统产品配合使用。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ