EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）LIAISON® EBV IgM

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

国械注进20163402310

注册人住所：

Via Crescentino, snc 13040 Saluggia (VC) – Italy

批准(备案)日期：

2020-12-21

有效期至：

2025-12-20

结构及组成：

磁微粒、校准品1、校准品2、缓冲液A、结合物。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中特异性EB病毒衣壳抗原（VCA）IgM抗体。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2018-04-20 注册人申请产品有效期及说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件，请注册人根据变更对比表，自行修订产品说明书和产品技术要求。 2021-05-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

Via Crescentino, snc 13040 Saluggia (VC) – Italy

型号规格：

100 人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20163402310	100人份/盒	3490.0000