COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test,version 2.0-国食药监械(进)字2011第3402372号-器械数据

产品名称：

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test,version 2.0

注册人名称：

Roche Molecular Systems,Inc.,

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3402372号

注册人住所：

1080 US Highway 202,Branchburg,New Jersey 08876,USA

批准(备案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

结构及组成：

试剂乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) 72 个检测(货号:04894570 190):HBV2 CS1 (HBV 磁性玻璃珠试剂盒) 1 x 7.0 mL:磁性玻璃珠、93% 异丙醇;HBV2 CS2 (HBV 裂解试剂盒) 1x 78 mL:柠檬酸钠二水化合物、42.5% 异硫氰酸胍、＜5% 多聚正癸醇、0.9% 二硫苏糖醇;HBV2 CS3 ,HBV 多组分试剂盒包括 Pase(蛋白酶溶液) 1 x 3.8 mL:Tris缓冲液、＜0.05% EDTA、氯化钙、醋酸钙、≤7.8% 蛋

适用范围：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒,是体外核酸扩增检测试剂盒,用于定量测定人血浆和血清中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2166-2011

生产地址：

1080 US Highway 202,Branchburg,New Jersey 08876,USA

型号规格：

72 人份/盒