丙氨酸氨基转移酶检测试剂(LDH-UV法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400469号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

结构及组成：

丙氨酸氨基转移酶检测试剂(LDH-UV法)由试剂R1(β-NADH0.3mg/mL、L-丙氨酸26.8mg/mL、乳酸脱氢酶[LDH]3U/mL)和试剂R2(α-酮戊二酸8.0mg/mL、L-丙氨酸85.5mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≥0.6(主波长330～350nm,光径1cm),试剂空吸光度变化率ΔA/min≤0.005;分析灵敏度:用浓度为92U/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.014/min;准确性:相对偏差在±10%之间;重复性:CV≤6%;线性:在低于1400U/L线性范围内

适用范围：

适用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0522-2013丙氨酸氨基转移酶检测试剂(LDH-UV法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒