α2—巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

α2—巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20192400408

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

成分t 浓度rnR1t磷酸盐缓冲液t 10mmol/LrnR2t抗α2-巨球蛋白抗体 t ≥30ml/Lrn校准品t含α2-巨球蛋白的溶液浓度具有批特异性，详见瓶标签rn质控品t含α2-巨球蛋白的溶液浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中α2-巨球蛋白的含量；临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；校准品（选配）：1×1ml（1个水平）；质控品（选配）：2×1ml（2个水平，每个水平1ml）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400408	R1：2×50ml R2：2×10ml	966.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400408	R1：1×50ml R2：1×10ml	483.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400408	R1：1×25ml R2：1×5ml	241.5000