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Diode Medical Laser

国产失效注册

产品名称：

Diode Medical Laser

注册人名称：

Quanta System S.p.A.

国食药监械(进)字2011第3241267号

注册人住所：

Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy

批准(备案)日期：

2011-04-13

有效期至：

2015-04-12

结构及组成：

该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元,光纤输出单元、供电电源系统、微机控制及其软件控制系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统、脚踏控制开关组成。激光波长:940nm±10nm;最大输出功率:50W(Polysurge940- 50),100W(Polysurge940-100);工作模式:连续方式、脉冲及组脉冲方式;脉冲宽度:2.5ms-250ms≤10%;瞄准光波长:635nm±25nm;瞄准光功率≤4mW;配用光纤:400μm和600μm(一次性使用及可重复使用)光纤。不含扩束手

适用范围：

该产品临床通过对人体组织进行照射(切割、烧灼、气化、凝固),达到治疗的目的。

代理公司：

爱科凯能科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 0733-2011《半导体激光治疗机》

生产地址：

Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy

型号规格：

Polysurge 940-50、Polysurge 940-100