一次性使用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20172021838

注册人住所：

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用管型吻合器(以下简称吻合器)由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉、钉仓保护套、连接杆、短套管、穿刺头构成；吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、钉仓套。吻合器根据使用部位管腔外径的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm 六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-25备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

型号规格：

LMGW-21、LMGW-24、LMGW-26、LMGW-29、LMGW-32、LMGW-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021838”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-34	1333.0000
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江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-29	1333.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-26	1333.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-24	1333.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-21	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-29	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-26	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-32	1333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021838	LMGW-24	1333.0000