CT图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software-国械注进20162212460-器械数据

产品名称：

CT图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software

注册人名称：

通用电气医疗系统两合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS

注册(备案)号：

国械注进20162212460

注册人住所：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

该产品包含运行于 AW Server3.2 和 AW4.7 的两张安装光盘，可通过网络下载。组成模块包括：加载、RRM文件、图像分组、协议管理、显示、4D数据与MIP保存、输出、主要框架和自动 4D。

适用范围：

该产品适用于医疗机构对符合DICOM标准的CT图像进行查阅和处理，建立图像数据和患者呼吸运动之间的相关性，按呼吸相位生成图像集。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

2016-10-21 “注册人住所:Akron u. 2, 2040 Budaörs, Hungary”变更为“注册人住所:Madarász Viktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”。 n2017-07-10 1、产品注册证变更对比表详见附件。nn2、产品技术要求变更对比表详见附件。n2018-09-06 “注册人名称：GE Hungary Kft.；注册人住所：Madarász Viktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”变更为“注册人名称：GE MEDICAL SYSTEMS SCS 通用电气医疗系统两合公司；注册人住所：283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE”。

生产地址：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE

型号规格：

Advantage 4D，发布版本 2.3

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162702460